به گزارش سلامت نیوز به نقل از ایسنا،دکتر محمدمهدی علاءالدین، معاون فنی اداره کل تجهیزات و ملزومات پزشکی سازمان غذا و دارو، با بیان این که نظارت و تنظیم‌گری بر تجهیزات پزشکی بر عهده این سازمان است، توضیح داد که فرآیند نظارت بر این تجهیزات به‌طور جامع و در تمام مراحل تولید و عرضه انجام می‌شود. وی با اشاره به دو مسیر اصلی نظارت، به ارزیابی پیش از ورود به بازار و پایش پس از عرضه اشاره کرد و گفت که در مرحله اول، تمامی تجهیزات پزشکی باید از نظر مستندات فنی، پرونده‌های ثبت و آزمون‌های تخصصی بررسی شوند تا مجوزهای لازم برای ورود به بازار صادر شود. در مرحله دوم، پس از ورود تجهیزات به بازار، کیفیت، ایمنی و عملکرد آنها به‌صورت مستمر رصد می‌شود تا از انطباق با استانداردهای تعیین‌شده اطمینان حاصل گردد.

تعداد بالای تولیدات داخلی تجهیزات پزشکی

دکتر علاءالدین در ادامه افزود: تا به امروز بیش از ۵۰۰ هزار شناسه اختصاصی (IRC) برای تجهیزات و ملزومات پزشکی صادر شده است که این تجهیزات در حدود ۵۹۰۰ گروه و ایندکس کالایی طبقه‌بندی می‌شوند. از این تعداد، بیش از ۸۷ هزار قلم کالا به‌عنوان تولید داخل به ثبت رسیده است. وی همچنین اعلام کرد که بیش از ۷۰ درصد تجهیزات پزشکی مورد نیاز بیمارستان‌ها و مراکز درمانی کشور توسط تولیدکنندگان داخلی تأمین می‌شود. این تولیدات در ۲۱۵۷ واحد تولیدی فعال در سراسر کشور انجام می‌گیرد که بخش قابل توجهی از این واحدها، مبتنی بر دانش بومی توسعه یافته‌اند.

تأثیر تولیدات داخلی بر پایداری تأمین تجهیزات پزشکی

معاون فنی اداره کل تجهیزات پزشکی سازمان غذا و دارو تأکید کرد که این سطح از تولیدات داخلی نقش مهمی در پایداری تأمین تجهیزات پزشکی کشور ایفا کرده است. کاهش وابستگی به واردات و افزایش ظرفیت تولید داخلی در شرایط مختلف، به ویژه در زمان بحران‌ها و تحریم‌ها، به سلامت جامعه و تأمین نیازهای بیمارستانی کمک فراوانی کرده است.

نقش تولیدات داخلی در تقویت صنعت پزشکی کشور

این روند تولید داخلی، علاوه بر تأمین نیازهای بیمارستان‌ها و مراکز درمانی، به افزایش اشتغال و تقویت صنعت پزشکی داخلی نیز کمک کرده است. به گفته دکتر علاءالدین، تولیدات بومی به‌ویژه در بخش‌هایی از جمله تجهیزات تشخیصی، جراحی و درمانی، در سطح بین‌المللی نیز توانسته‌اند به استانداردهای جهانی نزدیک شوند و در برخی زمینه‌ها، حتی از کیفیت بالایی برخوردار باشند.

آینده روشن برای صنعت تجهیزات پزشکی ایران

با توجه به پیشرفت‌های علمی و فنی و توسعه فناوری‌های بومی، صنعت تجهیزات پزشکی کشور در حال گام‌برداشتن به سوی خودکفایی بیشتر و کاهش وابستگی به واردات خارجی است. این روند، علاوه بر ایجاد پایداری در تأمین تجهیزات پزشکی، در اقتصاد ملی نیز نقش بسزایی ایفا خواهد کرد.