به گزارش سلامت نیوز به نقل از ایلنا، محمد هاشمی، سخنگوی سازمان غذا و دارو، در واکنش به برخی گزارش‌های منتشرشده در مورد مغایرت تاریخ انقضا روی تعدادی از فرآورده‌های شرکت دارویی ایران‌هورمون، توضیح داد:

«پس از دریافت گزارش‌های اولیه، بررسی‌های سازمان بلافاصله آغاز شد و مشخص شد هیچ تغییر غیرمجاز یا افزایش خودسرانه‌ای در تاریخ انقضا صورت نگرفته است. تمامی موارد ثبت‌شده با مجوز رسمی سازمان انجام شده‌اند.»

تغییر برچسب‌ها با مجوز و مطابق استاندارد جهانی

سخنگوی سازمان در ادامه افزود:

«الصاق برچسب‌های جدید تاریخ انقضا، تنها در شرایط خاص و با طی مراحل رسمی و قانونی انجام می‌شود. این فرآیند صرفاً با مجوز کتبی سازمان غذا و دارو و پس از تأیید مسئول فنی شرکت و تطابق با الزامات فنی (GMP) مجاز است و در این مورد نیز همین روند رعایت شده است.»

هاشمی خاطرنشان کرد که این اقدام در سطح بین‌المللی نیز سابقه دارد و در مواردی مانند کمبود بسته‌بندی یا تأخیر در تأمین مواد اولیه، به منظور جلوگیری از بروز کمبود دارو در بازار، موقتاً مورد استفاده قرار می‌گیرد.

درباره دلایل فنی برچسب‌گذاری مجدد:

سازمان غذا و دارو اعلام کرد:

«در سال گذشته به دلیل محدودیت‌های تأمین شیشه‌ها و برخی مواد اولیه دارویی، مجوز برچسب‌گذاری مجدد با نظارت دقیق صادر شد. پس از رفع این مشکل، تولید محصولات مرتبط در سال ۲۰۲۵ از سر گرفته شده و همچنان تحت نظارت مسئول فنی ادامه دارد.»

ایمنی و کیفیت داروها تأیید شده است

هاشمی در پایان تأکید کرد:

«تمامی داروهای مربوطه از نظر ایمنی، کیفیت و تاریخ انقضا، مطابق با ضوابط رسمی تأیید شده‌اند. نوع لیبل استفاده‌شده نیز از نوع استاندارد، غیرقابل جداسازی آسان و ایمن است و صرفاً با هدف جلوگیری از ایجاد کمبود در بازار دارویی کشور استفاده شده.»

وی به مردم اطمینان داد که:

«هیچ خطری سلامت بیماران را تهدید نمی‌کند و تمامی مراحل طبق اصول حرفه‌ای صنعت داروسازی و با نظارت مستقیم سازمان غذا و دارو انجام شده است.»

بر اساس اعلام رسمی، برچسب‌های جدید تاریخ انقضا روی داروهای ایران‌هورمون با مجوز سازمان غذا و دارو و در شرایط اضطراری فنی انجام شده است. مردم می‌توانند با اطمینان، از این داروها استفاده کنند، چرا که کیفیت و ایمنی آن‌ها مورد تأیید مراجع قانونی و علمی است.