هشدار سازمان غذا و دارو آمریکا در مورد خطرات قلبی واکسن فایزر و مدرنا
اقتصاد ایران: سازمان غذا و داروی آمریکا (FDA) به شرکتهای فایزر و مدرنا دستور داده است که برچسبهای هشدار روی واکسنهای کووید۱۹ را گسترش دهند.
به گزارش خبرنگار مهر به نقل از سیبیاس نیوز، هشدارهای بهروز شده، خطر نادر التهاب قلب در پسران نوجوان و مردان جوان را برجسته میکند.
این هشدار برای مردان ۱۶ تا ۲۵ ساله اعمال میشود و بر اساس دادههای جدید از نظارت ایمنی FDA و یک مطالعه در سال ۲۰۲۳ است.
این هشدارها مربوط به واکسنهای کووید شرکت فایزر و شرکت مدرنا میشود.
برچسب بهروز شده خاطرنشان میکند که بالاترین میزان تخمینی بروز میوکاردیت و / یا پریکاردیت در مردان ۱۶ تا ۲۵ ساله بوده است.
میوکاردیت التهاب عضله قلب است، در حالی که پریکاردیت التهاب پوشش اطراف قلب است.
این هشدار میافزاید که به ازای هر یک میلیون دوز واکسن دریافتی در مردان ۱۶ تا ۲۵ ساله، در ۳۸ مورد این بیماریهای قلبی وجود داشته است. به گزارش سیبیاس نیوز، این میزان برای همه افراد زیر ۶۵ سال حدود ۸ مورد در هر یک میلیون دوز بوده است.
مرکز کنترل و پیشگیری از بیماریهای ایالات متحده میگوید که بیشتر این موارد بلافاصله پس از تزریق اتفاق میافتند و تمایل به بهبود سریع دارند.
هشدار جدید سازمان غذا و داروی آمریکا همچنین میگوید که اسکنهای MRI قلب در افراد مبتلا معمولاً نشانههایی از بهبود در طول زمان در بیشتر افراد را نشان میدهند.
سازمان غذا و داروی آمریکا اعلام کرد: «مشخص نیست که آیا این یافتههای MRI قلب ممکن است عوارض قلبی طولانیمدت میوکاردیت را پیشبینی کنند یا خیر. مطالعاتی در حال انجام است تا مشخص شود که آیا عوارض قلبی طولانیمدت در افرادی که پس از دریافت واکسن mRNA کووید ۱۹ دچار میوکاردیت شدهاند، وجود دارد یا خیر.»
هر دو سازنده واکسن ۳۰ روز فرصت دارند تا به نامه FDA پاسخ دهند.
سیبیاس نیوز گزارش داد که هیچکدام از شرکتها هنوز بیانیه عمومی منتشر نکردهاند.