راهنمای جامع انتقال فناوری در صنعت دارو ابلاغ شد

دوشنبه 25 فروردین 1404 08:55

شناسه: 3973007

25 فروردین 1404 - 08:55

راهنمای جامع انتقال فناوری در صنعت دارو ابلاغ شد

اقتصاد ایران: راهنمای جامع انتقال فناوری در صنعت دارو، با ابلاغ مدیرکل دارو و مواد تحت کنترل سازمان غذا و دارو، در اختیار شرکت‌های دارویی و تولیدکنندگان کننده مواد بیولوژیک قرار گرفت.

به گزارش خبرگزاری مهر به نقل از ایفدانا، سازمان غذا و دارو در ادامه اقدامات خود برای ارتقا زیرساخت‌های فناورانه صنعت دارویی کشور، راهنمای انتقال فناوری را به مدیران عامل شرکت‌های تولیدکننده دارو و مواد بیولوژیک ابلاغ کرد. این راهنما با ابلاغ اکبر عبدالهی‌اصل، منتشر شده و با هدف استانداردسازی و تسهیل فرآیند انتقال تولید، کنترل کیفیت و دانش فنی میان واحدهای مختلف تدوین شده است.

این سند برای محصولات جدید، تجاری‌شده، فرآورده‌های استریل، واکسن‌ها و درمان‌های پیشرفته مانند ژن‌درمانی کاربرد دارد و بر اصولی چون برنامه‌ریزی دقیق، ارزیابی ریسک، تحلیل فاصله (Gap Analysis)، مدیریت کیفیت، مستندسازی، صلاحیت تجهیزات و نیروی انسانی و همکاری مؤثر میان واحد فرستنده و گیرنده تأکید دارد.

همچنین، در این راهنما به ایجاد تیم پروژه با وظایف مشخص، مستندسازی توافقات، و بررسی زیرساخت‌های سایت گیرنده نیز پرداخته شده است. استقرار سیستم مدیریت کیفیت، مدیریت تغییرات، ثبت مستندات بر اساس اصول ALCOA+ و تهیه مستنداتی چون پروتکل انتقال، گزارش نهایی، رویه‌های اجرایی، تحلیل فاصله، مستندات اعتبارسنجی و سوابق آموزشی از دیگر محورهای کلیدی آن است.

راهنمای مذکور با تطابق کامل با الزامات بین‌المللی از جمله WHO و ICH تدوین شده و هدف آن، تضمین تولید پایدار و با کیفیت دارو از طریق انتقال مؤثر دانش و کنترل‌های کیفی است.

تازه ترین ها

عنوان عنوان	قیمت قیمت	تغییر تغییر	نمودار نمودار
دلار خرید	24759	0 (0%)
یورو خرید	28235	0 (0%)
درهم خرید	6741	0 (0%)
دلار فروش	24984	0 (0%)
یورو فروش	28492	0 (0%)
درهم فروش	6803	0 (0%)

عنوان عنوان	قیمت قیمت	تغییر تغییر
دلار	285000	0.00 (0%)
یورو	300325	0.00 (0%)
درهم امارات	77604	0 (0%)
یوآن چین	41133	0 (0%)
لیر ترکیه	16977	0 (0%)

پربازدیدترین ها

وبگردی

قرارداد خلیفه اصل با استقلال خوزستان تمدید شد پیکر پدر شهید اصغری خواه در لنگرود تشییع شد تحول عمرانی منطقه ۱۶ تهران از مسیر محلات آغاز شد یک پاکستانی و ۲ افغانی در عربستان اعدام شدند سرمایه‌گذاری در تولید راهکار اساسی رونق اقتصادی در بم است ۱۶۰ هکتار به محدوده‌ ۳ شهر الحاق شد انصاری: موانع حقوقی کسب و کارها رفع شود پرداخت مرحله نخست زکات فطریه به حساب مددجویان کمیته امداد رئیس سازمان محیط زیست به گیلان سفر می کند معاون رئیس جمهور: هسته‌های گزینش تنوع قومی و مذهبی کشور را بپذیرند

راهنمای جامع انتقال فناوری در صنعت دارو ابلاغ شد