پروسه ورود مولکول جدید به فهرست دارویی کشور چقدر زمان می برد

دوشنبه 29 مرداد 1403 10:27

شناسه: 3752443

29 مرداد 1403 - 10:27

اقتصاد ایران: دبیر کارگروه بررسی و تدوین فهرست دارویی ایران گفت: پروسه ورود مولکول جدید به فهرست دارویی کشور بین۳ تا ۶ ماه زمان نیاز دارد.

به گزارش خبرگزاری مهر، نازیلا یوسفی اظهار کرد: ورود دارو به بازار دارویی کشور در دو مرحله توسط سازمان غذا و دارو مورد نظارت قرار می‌گیرد؛ اول اینکه آیا مولکول دارویی برای نظام دارویی ما مناسب است و آیا ارزش افزوده دارد یا خیر. این موضوع در مرحله فهرست که بی‌ضرری، اثربخشی و هزینه اثربخشی گزینه جدید به جای گزینه قبلی بررسی می‌شود و تصمیم می‌گیریم موکول جدید را وارد فهرست کنیم یا نه.

وی افزود: پس از اینکه دارو وارد فهرست دارویی کشور شد، شرکت‌های وارد کننده و تولید کننده دارو اقدام به ارائه مستندات کیفی محصول دارویی می‌کنند؛ به این ترتیب اگر به عنوان مثال یک استامینوفن در مرحله فهرست است یعنی تأیید می‌کنیم که استامینوفن در فهرست دارویی وجود داشته باشد، مرحله بعدی این است که تولیدکنندگان و واردکنندگان پرونده کیفی یا همان CTD و نمونه برای آزمایش را به سازمان غذا و دارو ارائه می‌کنند و بازرسی خطوط تولید یا همان GMP توسط سازمان انجام و در نهایت اعلام می‌شود که استامینوفن آن شرکت از نظر ما کیفیت دارد، IRC دریافت، در کمیسیون قیمت می‌گیرد و وارد بازار می‌شود.

به گفته یوسفی، از مرحله فهرست دارویی تا مرحله‌ای که محصولات دارویی بتوانند کیفیت خود را اثبات کرده و وارد بازار شوند، بین ۳ تا ۶ ماه زمان لازم است.

تازه ترین ها

عنوان عنوان	قیمت قیمت	تغییر تغییر	نمودار نمودار
دلار خرید	24759	0 (0%)
یورو خرید	28235	0 (0%)
درهم خرید	6741	0 (0%)
دلار فروش	24984	0 (0%)
یورو فروش	28492	0 (0%)
درهم فروش	6803	0 (0%)

عنوان عنوان	قیمت قیمت	تغییر تغییر
دلار	285000	0.00 (0%)
یورو	300325	0.00 (0%)
درهم امارات	77604	0 (0%)
یوآن چین	41133	0 (0%)
لیر ترکیه	16977	0 (0%)

پربازدیدترین ها

وبگردی

آزادی ۱۵۰ زندانی زن و اجابت آرزوی بیش از ۳۰۰ کودک در محرم شهر سالروز شکست انگلیس در افغانستان قاچاقچی کتانی نقره داغ شد کونته: مقابل ورونا مثل برف زیر آفتاب آب شدیم باورنکردنی؛ برج میلاد احتمالا دارد کج می‌شود آدرس غلط بلاگرها برای استفاده از کرم های ضدآفتاب آخرین وضعیت بازسازی ورزشگاه فولادشهر؛ ۲ هفته وقت باقی است انهدام باند بزرگ قاچاق سوخت/ کشف ۱۱ مخزن سوخت جزئیات خدمت رسانی اتوبوسرانی تهران در خاک عراق طرح ارتقا امنیت اجتماعی در تفرجگاه‌های شیروان اجرا شد

پروسه ورود مولکول جدید به فهرست دارویی کشور چقدر زمان می برد...