بازرسی از فرآیند انجام مطالعه بالینی داروهای تولید داخل

سه شنبه 16 مرداد 1403 09:06

شناسه: 3739806

16 مرداد 1403 - 09:06

اقتصاد ایران: رئیس اداره مطالعات بالینی و مراقبت‌های دارویی سازمان غذا و دارو گفت: پس از صدور مجوز شروع مطالعه بالینی، فرآیند بازرسی از نحوه انجام مطالعه آغاز می‌شود.

به گزارش خبرگزاری مهر، ندا کاظمی نیا اظهار کرد: تعداد بازرسی‌ها در سال گذشته افزایش چشم گیری داشته و به ۲۳ بازرسی در سال ۱۴۰۲ رسیده است.

وی افزود: اثربخشی و ایمنی واکسن‌ها و داروهای بیولوژیک تولید داخل، در مطالعات بالینی چند مرکزی، دو سویه کور و مقایسه با برند مرجع بررسی می‌شوند.

رئیس اداره مطالعات بالینی و مراقبت‌های دارویی خاطرنشان کرد: بازرسی از محل و فرآیند انجام مطالعه بالینی بر اساس اصول GCP در مقاطع مختلفی از مطالعه انجام می‌گیرد و رعایت تمامی ملاحظات از جمله تصادفی سازی، کورسازی، رضایت آگاهانه داوطلبان، ثبت اطلاعات بیماران، حضور پزشک مرتبط در حین انجام مطالعه، عوارض جانبی جدی ایجاد شده و و موارد دیگر در این بازرسی‌ها مورد بررسی قرار می‌گیرند.

به گفته وی تمامی مطالعات بر اساس پروتکل مصوب اداره کل دارو که مراحل داوری متعددی را طی کرده اند، انجام می‌گیرد تا از ایمنی و اثربخشی محصول تولید داخل اطمینان حاصل شود.

تازه ترین ها

عنوان عنوان	قیمت قیمت	تغییر تغییر	نمودار نمودار
دلار خرید	24759	0 (0%)
یورو خرید	28235	0 (0%)
درهم خرید	6741	0 (0%)
دلار فروش	24984	0 (0%)
یورو فروش	28492	0 (0%)
درهم فروش	6803	0 (0%)

عنوان عنوان	قیمت قیمت	تغییر تغییر
دلار	285000	0.00 (0%)
یورو	300325	0.00 (0%)
درهم امارات	77604	0 (0%)
یوآن چین	41133	0 (0%)
لیر ترکیه	16977	0 (0%)

پربازدیدترین ها

وبگردی

مرغداران کرمانی برای جوجه ریزی باید گواهی بهداشتی دریافت کنند پیلاتس یا یوگا، کدام برایتان بیشترین فایده را دارد؟ هزینه کارآموزی در مراکز فنی حرفه‌ای اصفهان دریافت نمی‌شود پرونده جرایم عوارض آلایندگی به قوه‌ قضائیه ارسال می‌شود بزرگترین انفجار از زمان آغاز جهان رصد شد حمله پهپادی رژیم صهیونیستی به یک خودرو در جنین/ شهادت سه فلسطینی آسفالت ریزی ۲۲ روستای شهرستان ماهنشان برنامه ریزی شده است اعلام نتایج اولیه نوبت دوم کنکور ۱۴۰۳ راه اندازی دانشکده دریانوردی در گیلان نظرسنجی/ «هریس» با ۴ درصد اختلاف از «ترامپ» پیشی گرفت

بازرسی از فرآیند انجام مطالعه بالینی داروهای تولید داخل