بررسی ایمنی و اثربخشی داروها قبل از ورود به بازار کشور

سه شنبه 12 تیر 1403 10:07

شناسه: 3709581

12 تیر 1403 - 10:07

بررسی ایمنی و اثربخشی داروها قبل از ورود به بازار کشور

اقتصاد ایران: رئیس اداره مطالعات بالینی و مراقبت‌های دارویی سازمان غذا و دارو، از بررسی ایمنی و اثربخشی فرآورده‌های دارویی پیش از ورود به بازار دارویی کشور خبر داد.

به گزارش خبرگزاری مهر، ندا کاظمی نیا گفت: به منظور بررسی پروفایل ایمنی و اثربخشی برخی از فرآورده‌های دارویی، انجام مطالعات بالینی انسانی پیش از ورود به بازار برای شرکت‌های دارویی الزامی است که اداره مطالعات بالینی اداره کل دارو و مواد تحت کنترل بر آن نظارت می‌کند.

وی اظهار کرد: در فرایند توسعه یک دارو مرحله انجام مطالعات بالینی یکی از حساس تربن، زمان‌برترین و پرهزینه‌ترین مراحل محسوب می‌شود که در تمام دنیا جهت اطمینان از اثربخشی و ایمنی فرآورده‌های دارویی از اهمیت ویژه ای برخوردار است.

کاظمی نیا افزود: مطالعات بالینی انسانی تحت نظارت اداره مطالعات بالینی و مراقبت‌های دارویی اداره کل دارو به طور عمده شامل کارآزمایی‌های بالینی فرآورده‌های دارویی از جمله واکسن‌ها، مونوکلونال آنتی‌بادی‌ها، فاکتورهای انعقادی، آنزیم‌ها، فرآورده‌های بافت، سلول و ژن‌درمانی و داروهای جدید است که متقاضی ثبت و ورود به بازار دارویی کشور هستند.

به گفته رئیس اداره مطالعات بالینی و مراقبت‌های دارویی سازمان غذا و دارو، این مطالعات انسانی پس از انجام و تأیید مستندات کیفی و پیش‌بالینی فرآورده‌ها جهت بررسی ایمنی و اثربخشی داروهای مذکور تولید داخل آغاز می‌شود.

تازه ترین ها

عنوان عنوان	قیمت قیمت	تغییر تغییر	نمودار نمودار
دلار خرید	24759	0 (0%)
یورو خرید	28235	0 (0%)
درهم خرید	6741	0 (0%)
دلار فروش	24984	0 (0%)
یورو فروش	28492	0 (0%)
درهم فروش	6803	0 (0%)

عنوان عنوان	قیمت قیمت	تغییر تغییر
دلار	285000	0.00 (0%)
یورو	300325	0.00 (0%)
درهم امارات	77604	0 (0%)
یوآن چین	41133	0 (0%)
لیر ترکیه	16977	0 (0%)

پربازدیدترین ها

وبگردی

بیرانوند: کارم قانونی است/ هواداران از جدایی‌ام استقبال کردند انتخاب اصلح رکن مهم انتخابات تاکید چین بر حفظ روابط دوستانه با روسیه در شرایط دشوار کنونی حضور «سعید جلیلی» در ورزشگاه شهیدبابایی قزوین حزب‌الله: شدت حملات ضد صهیونیست‌ها را بیشتر می‌کنیم نسخه مک اپلیکیشن ChatGPT مکالمات را در قالب متن ساده ذخیره می‌کرد! صحنه‌هایی از حضور سعید جلیلی در مسجد جامع زنجان وقتی پای گربه نارنجی به آثار هنری کلاسیک باز می‌شود حمایت از نویسندگان بومی کردستان با خرید ۳۱۰۰ نسخه کتاب جدید پول کامل برای تسویه مطالبات سرخپوشان رسید

بررسی ایمنی و اثربخشی داروها قبل از ورود به بازار کشور