به گزارش خبرگزاری اقتصاد ایران ، داروهای تک نسخه‌ای، داروهایی هستند که برای بیماران نادر یا مبتلا به بیماری‌های صعب‌العلاج تجویز می‌شوند ولی هنوز در فهرست داروهای رسمی کشور ثبت نشده‌اند. این داروها معمولاً بیولوژیک، نوترکیب یا مخصوص بیماری‌هایی هستند که درمان‌شان با داروهای معمولی ممکن نیست.
در ایران، دریافت این داروها نیازمند طی مراحل پیچیده‌ای است؛ ابتدا پزشک متخصص دارو را تجویز می‌کند و فرم تعهدنامه را تکمیل می‌کند، سپس مدارک بیمار به سازمان غذا و دارو ارسال می‌شود تا کمیته تخصصی آن را بررسی و تایید کند. پس از صدور مجوز، داروخانه‌های منتخب دارو را تحویل می‌دهند.
با این حال، مشکلات زیادی سر راه تامین این داروها وجود دارد؛ از جمله محدودیت‌های ارزی، تحریم‌ها، فرآیندهای اداری طولانی، هزینه‌های بالا و نبود حمایت بیمه‌ای پایه. این مساله باعث شده که بیماران برای تهیه داروهای حیاتی خود با سختی‌های فراوانی مواجه باشند.
کارشناسان معتقدند برای رفع این مشکلات باید فرآیند ثبت و تایید داروهای جدید سرعت گیرد، تولید داخلی داروهای مشابه توسعه یابد و همکاری‌های بین‌دستگاهی تقویت شود. همچنین افزایش پوشش بیمه‌ای و ایجاد سامانه‌های شفاف برای رهگیری داروها از دیگر راهکارهای موثر است.
در نهایت، بدون اصلاح سیاست‌ها و حمایت‌های جدی، بیماران مبتلا به بیماری‌های نادر و صعب‌العلاج همچنان در مسیر طولانی و پرپیچ‌وخم دسترسی به داروهای مورد نیازشان باقی خواهند ماند.