به گزارش سلامت نیوز به نقل از ایرنا، سعید مهرزادی، سرپرست دفتر بازرسی سازمان غذا و دارو، اعلام کرد: برخی مراکز درمانی بدون دریافت مجوز قانونی اقدام به اجرای روش‌های درمانی نوین مانند سلول‌درمانی و اگزوزوم‌تراپی می‌کنند، که این کار نه تنها غیرقانونی بلکه بسیار پرخطر برای بیماران است.
او تأکید کرد: درمان‌های بیولوژیک تنها در صورتی مجاز هستند که مجوز رسمی از سازمان غذا و دارو و پروتکل‌های وزارت بهداشت را دریافت کرده باشند. هرگونه اجرای این روش‌ها در مطب‌ها یا کلینیک‌های فاقد مجوز، تخلف آشکار محسوب می‌شود و سلامت عمومی را به خطر می‌اندازد.
کلین‌روم؛ زیرساخت حیاتی درمان‌های پیشرفته
در فرآیند تولید سلول‌های درمانی و فرآورده‌های زیستی، وجود فضایی به‌نام کلین‌روم (اتاق تمیز) الزامی است؛ فضایی که با فناوری‌های خاص طراحی شده و از ورود هرگونه آلودگی، میکروارگانیسم یا ذرات معلق جلوگیری می‌کند.
مهرزادی با اشاره به اهمیت این فضا افزود: «صرفاً داشتن کلین‌روم کافی نیست. اگر محصولی حتی در شرایط استریل تولید شود، ولی استفاده بالینی آن بدون مجوز صورت گیرد، باز هم تخلف محسوب می‌شود و ممکن است پیامدهای برگشت‌ناپذیری برای بیمار داشته باشد.»
فعالیت برخی مراکز در سایه قانون
به گفته مهرزادی، برخی کلینیک‌ها با تبلیغات اغواکننده در فضای مجازی، مردم را به استفاده از درمان‌هایی دعوت می‌کنند که نه تنها تأیید نشده‌اند، بلکه ممکن است هنوز در مرحله آزمایش‌های پژوهشی در جهان باشند.
او گفت: «ما با انجام تحقیقات علمی مشکلی نداریم، اما اجرای درمان آزمایشی بر روی مردم بدون پروتکل مصوب، سوءاستفاده‌ای آشکار از اعتماد بیماران است.»
اقدامات اخیر سازمان غذا و دارو
سرپرست دفتر بازرسی اعلام کرد که در هفته گذشته:
-
۲ کلین‌روم غیرمجاز که بدون مجوز اقدام به ارائه خدمات درمانی کرده بودند، پلمب شدند.
-
به ۳ کلینیک متخلف نیز اخطار رسمی داده شد.
وی تأکید کرد: برخورد با مراکز غیرمجاز با جدیت ادامه خواهد یافت و هیچ‌گونه تساهلی در برابر تهدیدکنندگان سلامت عمومی صورت نخواهد گرفت.
هشدار به مردم و راه گزارش تخلفات
مهرزادی در پایان از مردم خواست به تبلیغات پرزرق‌وبرق فضای مجازی اعتماد نکنند و پیش از انجام هرگونه درمان، مجوزها و صلاحیت‌های علمی و درمانی مرکز مورد نظر را بررسی کنند.
او همچنین افزود: «در صورت مشاهده فعالیت‌های مشکوک در زمینه سلول‌درمانی یا اگزوزوم‌تراپی، شهروندان می‌توانند از طریق سامانه‌های رسمی سازمان غذا و دارو یا دانشگاه‌های علوم پزشکی کشور، موارد را گزارش دهند.»